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合源生物CNCT19Ⅰ期临床启动 中国自主知识产权CAR-T前景可期

  1月9日,记者从中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)获悉,合源生物科技(天津)有限公司CNCT19胞注射液I期临床试验启动会顺利举行,这标志着具有中国自主知识产权的CAR-T细胞治疗产品正式启动临床试验并开始招募受试者,在临床转化和产业化发展道路上又迈出了关键一步。

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  据中国医学科学院血液病医院白血病中心主任、国家血液病临床医学研究中心主任王建祥教授介绍,在CAR-T治疗领域,中国与美国处于全球领先地位。据统计,在临床试验数量上,中美遥遥领先,占据全球总量70%以上,其中,美国以357项居于全球首位,中国以306项临床试验位居第2位。在药品产业化速度方面,美国已有相关药品上市,中美之间还存在一定差距。但中国的行业发展正在提速,有“后来居上”的趋势。

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  合源生物的CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品,可用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。这一完全由中国自主研发的细胞免疫产品进入临床试验阶段,说明中国自主创新药研发能力得到了进一步提升。

  实现价格可负担的免疫细胞治疗药品对于患者意义重大。在中国,复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者每年新增约8000例,复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者每年新增超过20000例。由于缺乏有效治疗手段,临床需求迫切。目前,国内尚无针对相关适应症的CAR-T细胞治疗产品上市,患者急需价格可负担的CAR-T细胞治疗药品进行治疗。

  合源生物首席执行官璐璐博士告诉记者,通过采用具有自主知识产权的技术、采购国产原料等方式,目前合源生物能够将CNCT19细胞注射液的成本价格控制在进口药品的20%左右。此次Ⅰ期临床研究启动,将进一步为更安全有效、更价格亲民的国产细胞免疫产品奠定产业化基础,给中国数万患病家庭带来极其深远的影响。

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  吕璐璐博士认为,产学研的紧密协作是让新技术从实验室走向临床这一过程加速的关键。合源生物依托中国医学科学院血液学研究所的专业团队与技术创新、临床数据以及自身在实现新药产品化方面的资源优势,使CNCT19细胞注射液在一年内实现了两项新药临床试验申请(IND)的申请、受理和获批,展现了中国新药研发产业化的“中国速度”。

  产学研的高度融合,让中国的免疫细胞治疗技术发展更加成熟,中国的细胞免疫治疗正逐渐走向独立创新,前景可期。吕璐璐表示,未来合源生物将继续加大与一流临床院所深入合作,以“中国速度”推进细胞治疗临床应用,在保障产品质量的前提下降低成本,让更多患者尽早获益。

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